A3P Biomedical AB, ett svenskt företag specialiserat på avancerad diagnostik av prostatacancer, och BioAgilytix, en global leverantör av bioanalytiska tjänster, har etablerat ett partnerskap för att introducera Stockholm3 som ett Lab Developed Test (LDT) på den amerikanska marknaden och utveckla en ny standard för tidig upptäckt av prostatacancer.
Prostatacancer är den vanligaste formen av cancer hos amerikanska män. År 2023 beräknas 288 300 män i USA diagnostiseras med prostatacancer och 34 700 av dem kommer att avlida till följd av sjukdomen. Tidig upptäckt och minskad överdiagnostik är avgörande för förbättrade behandlingsresultat, minskad dödlighet och bättre användning av hälso- och sjukvårdsresurser.
Med utgångspunkt i det kritiska behovet av förbättrad prostatacancerdiagnostik samarbetar A3P Biomedical och BioAgilytix för att introducera Stockholm3 som ett LDT på den amerikanska marknaden. Stockholm3 har potential att förbättra diagnostiken och tidig upptäckt avsevärt, och erbjuder nya möjligheter för personer som löper risk för att utveckla prostatacancer.
"Partnerskapet med BioAgilytix för Stockholm3 baseras pår vårt gemensamma engagemang för innovation. Vårt mål är att introducera Stockholm3 som ett LDT och därmed identifiera män med förhöjd risk för prostatacancer i ett tidigt skede och samtidigt minskar onödiga ingrepp. Den amerikanska marknaden är en av de största i världen och skulle dra stor nytta av att implementera diagnostik för prostatacancer som förbättrar männens hälsa och livskvalitet," säger David Rosén, VD för A3P Biomedical.
"A3P Biomedicals fokus på precisionsmedicin och patientcentrerad diagnostik harmoniserar väl med BioAgilytix engagemang för att främja nya biologiska produkter som kan förändra och rädda liv. Tillsammans strävar vi efter att etablera ny vårdstandard genom att introducera banbrytande innovationer som möter tidigare oadresserade medicinska behov," säger Linda Robbie, PhD, COO för BioAgilytix.
Stockholm3 nämndes nyligen som en biomarkörtest i de reviderade riktlinjerna för tidig upptäckt av prostatacancer från American Urological Association (AUA) 2023. AUAs-riktlinjer hänvisar till en publikation (Grönberg et al. 2015, Lancet Oncology) som visar att Stockholm3 har högre prediktiv noggrannhet jämfört med enbart PSA, med fördelen att minska onödiga biopsier. AUAs-riktlinjer påpekar vidare att kliniker kan använda kompletterande biomarkörer, såsom Stockholm3, för män med förhöjda PSA-nivåer samt efter en negativ biopsi när beslutet att utföra en ny biopsi skulle påverkas.
Om BioAgilytix
BioAgilytix är en ledande global aktör inom bioanalytiska tjänster som levererar komplexa bioanalytiska projekt till läkemedels- och bioteknikföretag i alla faser av läkemedelsutveckling. Företaget uppfyller kraven för GLP, GCP, GMP och CLIA-ackrediteringar och tillhandahåller diagnostiska, farmakokinetiska (PK), immunogenicitets-, biomarkörs- och cellbaserade assaytjänster från laboratorier i Durham, North Carolina; Boston, Massachusetts; San Diego, Kalifornien; Melbourne och Brisbane, Australien; och Hamburg, Tyskland. För mer information, besök gärna www.bioagilytix.com.