Stockholm3 har omnämnts som ett biomarkörtest i de reviderade riktlinjerna för tidig upptäckt av prostatacancer från 2023, framtagna av American Urology Association (AUA). AUA:s riktlinjer hänvisar till en publikation (Grönberg et al. 2015, Lancet Oncology1) som visar att Stockholm3 har en högre prediktiv precision jämfört med enbart PSA, med fördelen att antalet onödiga biopsier minskar. AUA:s riktlinjer konstaterar vidare att kliniker kan använda ytterligare biomarkörer, som Stockholm3, för män med förhöjda PSA-nivåer samt efter en negativ biopsi när beslutet att genomföra en ny biopsi skulle kunna påverkas.
AUA:s riktlinjer fastslår att blodtestet PSA fortfarande är förstahandsval för primär screening, baserat på randomiserade studier med PSA-baserad screening som visat minskad spridning av cancer och prostatacancerdöd. AUA:s riktlinjer hänvisar till en publikation (Grönberg et al. 2015, Lancet Oncology1) som visar att Stockholm3 har en högre prediktiv precision jämfört med enbart PSA, med fördelen att antalet onödiga biopsier minskar. AUA konstaterar att ytterligare validering i olika etniciteter för att bekräfta resultaten i Europa kommer att vara nödvändigt före utbredd klinisk användning.
”Utvärderingen av Stockholm3 i olika etniska grupper pågår för fullt med den multicenter, multi-etniska nordamerikanska SEPTA-STHLM3-studien där rekryteringen av patienter kommer avslutas i juni 2023. Vi förväntar oss att kunna presentera resultat från denna studie 2024, vilket kommer att ge ytterligare klinisk evidens och förhoppningsvis stödja en bredare användning av Stockholm3 på en av de största globala marknaderna”, säger David Rosén, VD för A3P Biomedical.
AUA:s riktlinjer fastslår: ”Kliniker kan använda kompletterande urin- eller serummarkörer när ytterligare riskstratifiering skulle påverka beslutet om att genomföra biopsi – Villkorlig rekommendation; Evidensnivå: Grad C.” Riktlinjerna konstaterar också: ”Efter en negativ biopsi kan kliniker selektivt använda blod-, urin- eller vävnadsbaserade biomarkörer för ytterligare riskstratifiering om resultaten sannolikt skulle påverka beslutet om att upprepa biopsi eller på annat sätt substantiellt förändra patientens behandling – Villkorlig rekommendation; Evidensnivå: Grad C.”
Prostatacancer är den vanligaste formen av cancer hos amerikanska män. År 2023 uppskattas att 288 300 män kommer att få diagnosen och 34 700 kommer att dö i prostatacancer i USA. Tidig upptäckt är avgörande för förbättrat behandlingsresultat och minskad dödlighet i prostatacancer.
1Gronberg H, Adolfsson J, Aly M et al: Prostate cancer screening in men aged 50-69 years (sthlm3): A prospective population-based diagnostic study. Lancet Oncol 2015; 16: 1667